Bonjour,
En fait, tout dépend du produit que vous voulez réaliser, c'est le référentiel produit et surtout la réglementation qui lui est applicable qui pilote l'intervention ou non d'une entité tierce partie.
Quand on parle d'un organisme extérieur, il faut comprendre qu'il intervient en général sous une des 3 fonctions ci-après : organisme notifié / organisme habilité / entité tierce partie reconnue.
L'ISO 15614 n'est qu'un outil à ce stade et n'a pas de rôle de prescription.
Par exemple, si vous fabriquez un équipement sous pression soumis à la DESP, l'ON ou l'ETPR est un requis à partir de la catégorie de risque II et pour les parties qui contribuent à la résistance à la pression et n'est donc pas exigible pour une catégorie I ou un article 4.3.